메드팩토 갑작스러운 하한가 (병용임상서 부작용)

메드팩토 기업 분석

메드팩토는 전문의약품,항암제,면역항암제 등을 개발하는 신약 연구 및 개발기업입니다.

코스닥 상장주이며 시가총액 약 7천억대 였습니다.

 

21년 12월경  머크사와 공동임상한다는 이슈로 급등이 나왔던 종목인데 임상중에 큰 문제가 발견되었다고 합니다.

 

 

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'백토서팁' 임상 중 큰 문제 발견

 메드팩토가 개발 중인 TGF-β R1 저해제 '백토서팁'이 면역항암제와의 병용요법에서 큰 문제가 발견되며 주가가 가파른 하락세가 이어졌습니다.

 

 큰 부작용 중에 하나는 예상치 못한 "심각한 피부독성 및 간독성"이 나타나는 증상이라고 합니다.

 메드팩토는 현재 자사가 개발한 ‘백토서팁’과 MSD가 개발한 면역항암제 ‘키트루다’를 병용해 비소세포폐암 환자를 치료하는 임상 2상 시험을 진행 중인 상황에서 부작용이 나왔습니다.

 하지만 임상에서 뚜렷한 피부 독성 및 간 독성으로 사망 사례가 보고됐으며, 이같은 부작용을 해결하기 위해 기존 임상시험에서 백토서팁의 투여 용량을 줄이는 변경 계획안을 식품의약품안전처에 제출했지만 부결됐다는 보도가 나왔다.

 

 

 요약하면, "항암에는 효과가 탁월하나 부작용이 있으니 용량을 조절해서 좋은 약을 만들겠다." 입니다.